- Polymicro Technologies獲得醫(yī)療ISO 13485:2003認(rèn)證
- 進(jìn)一步提升Molex在醫(yī)療行業(yè)的地位
- Molex子公司成功證明有能力滿足嚴(yán)格的醫(yī)療設(shè)備法規(guī)要求
全球領(lǐng)先的全套互連產(chǎn)品供應(yīng)商Molex公司宣布其位于美國(guó)亞利桑那州(Arizona)鳳凰城(Phoenix)的特種纖維技術(shù)子公司Polymicro Technologies獲得ISO 13485:2003認(rèn)證。通過(guò)認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施包括光纖拉絲、精密激光制造、大功率激光組裝和環(huán)境受控的Class 7低生物負(fù)載 (low bio-burden) 工作室。ISO 13485:2003認(rèn)證使得Molex能夠承擔(dān)從原型構(gòu)建到批量生產(chǎn)的項(xiàng)目，以便更好地服務(wù)于醫(yī)療界。
Polymicro Technologies總經(jīng)理Jim Clarkin稱(chēng)：“獲得ISO13485認(rèn)證，已經(jīng)證明我們擁有良好的工藝和控制技術(shù)，也證實(shí)了我們致力于為醫(yī)療行業(yè)提供更全面的光纖解決方案的承諾。獲得這項(xiàng)認(rèn)證，我們能夠增加客戶對(duì)于公司成熟的醫(yī)療產(chǎn)品專(zhuān)有技術(shù)的信心，并且與Molex的其它能力相輔相成。”
Polymicro Technologies生產(chǎn)特種光纖、毛細(xì)管，以及完整的光纖與毛細(xì)管組件。獲得ISO 13485:2003認(rèn)證確定公司的工藝和生產(chǎn)步驟符合業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)，滿足醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)苛要求。這項(xiàng)認(rèn)證由BSI Group America Inc.頒發(fā)，該機(jī)構(gòu)是世界上最大的管理系統(tǒng)注冊(cè)登記機(jī)構(gòu)，并且是醫(yī)療行業(yè)的主要注冊(cè)登記機(jī)構(gòu)。
